1.1.
Køber
Officielt navn: Region Sjælland
Køberens retlige status: Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed
« Tilbage til oversigten over alle licitationer
21487-2025 - Planlægning
21487-2025 - Planlægning
Danmark – Blodanalysetjenester – Markedshøring om blodprøvediagnose af Alzheimers
OJ S 8/2025 13/01/2025
Forhåndsmeddelelse eller vejledende periodisk bekendtgørelse, der kun er anvendt til informationsformål - Meddelelse om ændring
Tjenesteydelser
1. Køber
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: Markedshøring om blodprøvediagnose af Alzheimers
Beskrivelse: Markedshøring om blodprøvediagnose af Alzheimers
Intern ID: Alzheimer's disease
2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål: Tjenesteydelser
Primær klassifikation (cpv): 85111810 Blodanalysetjenester
Supplerende klassifikation (cpv): 71900000 Laboratorieundersøgelser, 85112000 Hospitalsstøttetjenester
2.1.2.
Udførelsessted
Land: Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
2.1.4.
Generelle oplysninger
Yderligere oplysninger: The deadline for reverting to Region Zealand on this market hearing is prolonged to Friday, Januar 17th, 2 PM to ensure that the market has had ample time to reply. Region Zealand is assisting the Danish Health Technology Council in conducting a market consultation about the existence of any CE marked technologies for early diagnosis of Alzheimer’s disease.This is the case because the Danish Health Technology Council has been requested by a company to assess their technology for early diagnosis of Alzheimer's disease.The overall purpose of the Danish Health Technology Council is to assess new or existing health technologies (cf. https://behandlingsraadet.dk/in-english). The technology submitted for the Danish Health Technology Council’s evaluation consists of a blood test that can both rule-out and rule-in amyloid pathology, and thus aid in the diagnosis of Alzheimer’s disease. The test is intended for individuals 55 and older undergoing evaluation for a cognitive complaint by a healthcare provider (HCP). The test is intended to be interpreted by an HCP in the context of additional clinical information, i.e. not for general population screening. The blood test identifies whether a patient has a low, moderate or high risk of suffering from Alzheimer's disease, which a clinician can utilize to establish a diagnosis.As part of the evaluation, the Danish Health Technology Council needs to know if other companies provide this or a similar CE marked technology. With a similar technology, we do not mean clinical examination such as Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA), nor do we mean MRI, in-depth Neuro-Psychological evaluation, CSF biomarker analysis and/or amyloid PET.Please contact procurement officer Morten Thorsøe on mortt@regionsjaelland.dk and legal consultant Rachel Opuku Freeman on racf@regionsjaelland.dk in case your company provides the abovementioned CE marked technology. Please provide documentation for your technology to be included in the council’s evaluation.
Retsgrundlag:
Direktiv 2014/24/EU
3. Del
3.1.
Del: PAR-0000
Titel: Markedshøring om blodprøvediagnose af Alzheimers
Beskrivelse: Markedshøring om blodprøvediagnose af Alzheimers
Intern ID: Alzheimer's disease
3.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål: Tjenesteydelser
Primær klassifikation (cpv): 85111810 Blodanalysetjenester
Supplerende klassifikation (cpv): 71900000 Laboratorieundersøgelser
Supplerende klassifikation (cpv): 85112000 Hospitalsstøttetjenester
3.1.2.
Udførelsessted
Land: Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
3.1.5.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse:
Deltagelse uden forbehold.
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja
Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja
Yderligere oplysninger: The deadline for reverting to Region Zealand on this market hearing is prolonged to Friday, Januar 17th, 2 PM to ensure that the market has had ample time to reply. Region Zealand is assisting the Danish Health Technology Council in conducting a market consultation about the existence of any CE marked technologies for early diagnosis of Alzheimer’s disease.This is the case because the Danish Health Technology Council has been requested by a company to assess their technology for early diagnosis of Alzheimer's disease.The overall purpose of the Danish Health Technology Council is to assess new or existing health technologies (cf. https://behandlingsraadet.dk/in-english). The technology submitted for the Danish Health Technology Council’s evaluation consists of a blood test that can both rule-out and rule-in amyloid pathology, and thus aid in the diagnosis of Alzheimer’s disease. The test is intended for individuals 55 and older undergoing evaluation for a cognitive complaint by a healthcare provider (HCP). The test is intended to be interpreted by an HCP in the context of additional clinical information, i.e. not for general population screening. The blood test identifies whether a patient has a low, moderate or high risk of suffering from Alzheimer's disease, which a clinician can utilize to establish a diagnosis.As part of the evaluation, the Danish Health Technology Council needs to know if other companies provide this or a similar CE marked technology. With a similar technology, we do not mean clinical examination such as Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA), nor do we mean MRI, in-depth Neuro-Psychological evaluation, CSF biomarker analysis and/or amyloid PET.Please contact procurement officer Morten Thorsøe on mortt@regionsjaelland.dk and legal consultant Rachel Opuku Freeman on racf@regionsjaelland.dk in case your company provides the abovementioned CE marked technology. Please provide documentation for your technology to be included in the council’s evaluation.
3.1.6.
Tilbudsdokumenter
3.1.7.
Tilbudsvilkår
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej
3.1.8.
Teknikker
Rammeaftale:
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:
Intet dynamisk indkøbssystem
3.1.9.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Sjælland
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Sjælland
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Klagenævnet for Udbud
8. Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officielt navn: Region Sjælland
Registreringsnummer: 29190658
Afdeling: Koncern Indkøb
Postadresse: Alleen 15
By: Sorø
Postnummer: 4180
Landsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)
Land: Danmark
Enhed: Morten Thorsøe
Telefon: +45 40493156
Denne organisations roller:
Køber
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline
8.1.
ORG-0002
Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer: 37795526
Postadresse: Nævnerens Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)
Land: Danmark
Telefon: +45 72405600
Denne organisations roller:
Organisation med ansvar for klager
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1.
ORG-0003
Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer: 10294819
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Landsdel (NUTS): Københavns omegn (DK012)
Land: Danmark
Telefon: +45 41715000
Denne organisations roller:
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter på det sted, hvor kontrakten skal udføres
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse på det sted, hvor kontrakten skal udføres
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres
8.1.
ORG-0004
Officielt navn: Mercell Holding ASA
Registreringsnummer: 980921565
Postadresse: Askekroken 11
By: Oslo
Postnummer: 0277
Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)
Land: Norge
Enhed: eSender
Telefon: +47 21018800
Fax: +47 21018801
Denne organisations roller:
TED eSender
10. Ændring
Udgave af den foregående bekendtgørelse, der skal ændres: 5a744c7d-1759-411e-b574-5503aefbf732-01
10.1.
Ændring
Afsnitsidentifikator: PROCEDURE
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID: 10802fe8-c9be-4e47-bd5d-542211bd3489 - 01
Formulartype: Planlægning
Bekendtgørelsestype: Forhåndsmeddelelse eller vejledende periodisk bekendtgørelse, der kun er anvendt til informationsformål
Bekendtgørelsesundertype: 4
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 10/01/2025 12:53:05 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 10/01/2025 12:54:58 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Bekendtgørelsens officielle sprog: engelsk
Bekendtgørelsesnummer: 21487-2025
EUT-S-nummer: 8/2025
Offentliggørelsesdato: 13/01/2025
Den påtænkte dato for offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse inden for denne procedure: 01/05/2025
